鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀 質(zhì)量保證 鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀 質(zhì)量保證

?一、核心工作原理與用途

1.工作原理：?

將涂油內(nèi)涂層的軟管內(nèi)注滿(mǎn)含硫酸銅的試驗(yàn)溶液，一支滑動(dòng)電極浸入此溶液里，軟管本身與一開(kāi)有V型槽的底座電極接觸，然后在滑動(dòng)電板和軟管之間施加恒定的5±0.5V的直流電，導(dǎo)通的電流與鋁管未被涂層覆蓋的表面積成正比如果涂層不連續(xù)，硫酸銅電解液因電解電流的作用而產(chǎn)生反應(yīng)，在內(nèi)涂層漏電的部位顯現(xiàn)黑色的沉積銅，可以清晰的指示內(nèi)涂層裸露的位置的面積大小。

2.用途：

鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀是鋁質(zhì)藥用軟膏管檢測(cè)內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)時(shí)bi不可少的檢測(cè)裝置，具體依據(jù)為YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》。藥用復(fù)合軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類(lèi)乳膏、凝膠、軟膏，具有耐腐蝕、無(wú)滲漏、氣密性?xún)?yōu)異、安全、衛(wèi)生、造型美觀、印刷精美、使用方便和綠色環(huán)保等特點(diǎn)，是藥企理想的選擇。內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀的測(cè)試要求，可以完成鋁質(zhì)藥用軟膏管的內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)的測(cè)試，是質(zhì)檢部門(mén)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、藥廠(chǎng)bi備的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備。

?二、關(guān)鍵性能參數(shù)?

?三、符合標(biāo)準(zhǔn)與操作流程?

1.符合標(biāo)準(zhǔn)?：

YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》；

《中國(guó)藥典》2025版通則4058、4060（涂層完整性量化指標(biāo)）。

ISO 11607-1（醫(yī)療器械包裝密封性通用要求）。

2.操作流程：?

注入硫酸銅溶液至鋁管滿(mǎn)容，排除氣泡；

將鋁管置于V型電極槽，啟動(dòng)5V直流電源；

觀察電流值（＞閾值判定不合格）及黑色沉積物位置。

四、注意事項(xiàng)?

?溶液配制?：使用分析純硫酸銅，避免雜質(zhì)干擾電導(dǎo)率；

?電極維護(hù)?：每次測(cè)試后清潔V型槽，防止電解殘留物堆積；

?校準(zhǔn)周期?：電流傳感器需每季度校準(zhǔn)，確保±0.1mA精度。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書(shū)1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線(xiàn)1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;